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     前言新冠疫情之下 IVD 行业引人关注。2019 年年底以来，新冠疫情的持续发酵促使我国体外诊断行业站 到了抗击新冠疫情的第一线，并在很短的时间内完成了诊断试剂的开发研制，担任起疾病早期诊断 的抗疫先锋。体外诊断行业成为了此次突发性公共卫生事件中的最大亮点之一，2020 年中国 IVD 企 业的社会责任感、使命感、研发创新能力得到了充分的体现。回首过往在检验医学发展进步的历史 长河中，在预防、诊断、疾病治疗的过程中，检验医学和体外诊断的重要作用是任何学科所无法替 代的。新冠疫情期间 IVD 行业大部分企业业绩亮眼。营收方面，已披露的 2020 年三季度财报显示，有 11 家 IVD 企业在 2020 年的三季度营收超过 10 亿元，4 家 IVD 企业在 2020 年的三季度营收超过 50 亿元。其 中，迈瑞医疗以 160.64 亿元的三季度营业收入领跑行业。营收增速方面，4 家企业三季度营业收入同 比增长 1 倍以上，圣湘生物 2020 年取得超 10 倍于上年同期水平的营业收入，增速超过同行。净利润 方面，根据已有三季度财报可知，6 家企业三季度的净利润达到 10 亿以上，其中迈瑞医疗 53.64 亿， 甚至超过众多公司的三季度总营收。净利润增速方面，6 家企业三季度的净利润同比增长 1 倍以上， 其中 3 家企业获得了去年同期 10 倍以上的净利润。圣湘生物在净利润增速方面表现亮眼，三季度净 利润同比增长高达 10702.39%。根据已披露年报显示，2020 年 IVD 企业中获得数倍于上年同期的营业 收入和净利润的情况并不少见：华大基因以 84.32 亿元的业绩脱颖而出，达安基因和圣湘生物分别以 53.45 亿元和 47.67 亿元的业绩紧随其后。营收增速方面，圣湘生物和东方生物分别以 1204.67%和 787.92%的增速领先，圣湘生物的快速发展得益于疫情的推动，以及体外诊断业务在此背景下得天独 厚的行业优势。后疫情时代，对 IVD 行业的两大思考。这场突如其来的新冠疫情使得部分 IVD 企业，尤其是主营业务 为分子诊断的相关企业短期业绩迎来爆发式增长。同时，我们对新冠疫情之下整个 IVD 行业以及其 业绩表现在次一梯队的主营业务为非分子诊断的企业产生了深深思考。主要包括：抛开新冠疫情催 化，国内 IVD 行业本身的整体发展情况和前景。比如国内 IVD 市场空间及增速、国内 IVD 细分市场份 额及国产替代进程、国内集采政策对 IVD 行业的影响，以及国内 IVD 行业的发展趋势等。另外，我们 更加深入地思考了新冠疫情下表现突出的分子诊断领域，考虑分子诊断的主要技术手段、应用领域 及国内市场，进而考虑后疫情时代的整个分子诊断行业。基于以上对 IVD 行业的两大思考——IVD 行业系列报告。也正是基于以上两点思考，我们着手撰写 IVD 行业系列报告。本篇报告我们将沿着体外诊断行业比较有特点的两种不同发展趋势展开：一种是向 着更“高、精、集成”的方向发展的化学发光；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展 的 POCT。最后沿着体外诊断产业链，我们对其流通环节进行分析。后期我们将按图索骥对 IVD 行业 中的分子诊断做深入分析并出具行业报告。我们希望通过该系列报告抛砖引玉使广大投资者对于药 疗器械中的 IVD 行业有一个更加充分的认知，进而对其投资起到一定的指导或者启发作用。我们也 将继续以实事求是的作风不断剖析医药、医疗器械行业发展趋势及动向、研究其市场及技术，继续 以见微知著的方式挖掘生物医药行业的投资机会。体外诊断（IVD）行业概述1.1 新冠疫情期间广受关注的行业——体外诊断（IVD）1.1.1“抗疫先锋”众多 IVD 企业业绩亮眼在 2019 年年底以来持续的新冠疫情中，我国体外诊断行业的企业站到了抗击新冠疫情第一线，在很 短的时间里完成了诊断试剂的开发研制，担负起了疾病早期诊断抗疫先锋的重任，体外诊断诊断行 业也展示了在突发性公共卫生事件中的最大亮点之一，回首过往在检验医学发展进步的历史长河 中，在预防、诊断、疾病治疗的过程中，检验医学和体外诊断的重要作用是任何学科所无法替代的， 这次疫情得到了充分的验证。在 2020 年国内新冠疫情期间众多 IVD 企业业绩亮眼。从营收方面来看，已披露的 2020 年三季度财报 显示，有 11 家 IVD 企业在 2020 年的三季度营收超过 10 亿元，4 家 IVD 企业在 2020 年的三季度营收超 过 50 亿元。其中，迈瑞医疗以 160.64 亿元的三季度营业收入领跑行业。营收增速方面，4 家企业三 季度营业收入同比增长 1 倍以上，圣湘生物 2020 年取得超 10 倍于上年同期水平的营业收入，增速远 超同行。净利润方面，根据已有三季度财报可知，6 家企业三季度的净利润达到 10 亿以上；净利润 增速方面，6 家企业三季度的净利润同比增长 1 倍以上，其中 3 家企业获得了去年同期 10 倍以上的 净利润。圣湘生物在净利润增速方面表现亮眼，三季度净利润同比增长高达 10702.39%。根据已披露 年报显示，2020 年 IVD 企业中获得数倍于上年同期的营业收入和净利润的情况并不少见：华大基因 以 84.32 亿元的业绩脱颖而出，达安基因和圣湘生物分别以 53.45 亿元和 47.67 亿元的业绩紧随其后。营收增速方面，圣湘生物和东方生物分别以 1204.67%和 787.92%的增速领先，圣湘生物的快速发展得 益于疫情的推动，以及体外诊断业务在此背景下得天独厚的行业优势。1.1.2 新冠疫情期间 IVD 赛道融资情况揭示行业发展潜力2020 年新冠疫情的爆发和在全球的大流行，导至全球经济经济走势趋低，对投融资领域也产生了重 大影响。虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡，但是企业通过增资，借助资本“东风”既能快速实现扩 张和规范经营，又能避免“被洗牌”的风险。资本已看到体外诊断行业蕴藏的巨大潜力与发展机遇，IVD 行业目前已成为医疗健康领域值得关注的细分赛道。2020 年度有 62 家 IVD 相关企业融资。国内外医疗健康市场 IVD 的融资额仅在生物制药和互联网医疗健康领域之下。2020 年突如其来的新 冠疫情更是推动了体外诊断行业发展。2021 年体外诊断融资依然火热，2021 年 2 月，在全球范围内， 有四笔交易事件融资金额超一亿美元，其中有三笔融资来自 IVD 企业，分别是创新诊断服务和产品 提供商药明奥测、诊断系统及设备研发商 Truvian Sciences 和癌症基因组测试产品的开发者 Personal Genome Diagnostics。1.2 体外诊断（IVD）行业概述体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnosis），是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而 获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信息的重要

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